마크로젠 임상검사실 인증 획득
식약처, 차세대염기서열 검사실 인증
마크로젠이 최근 식약처로부터 차세대염기서열(NGS, Next Generation Sequencing) 임상검사실 인증을 획득했다.
식약처는 지난해 8월부터 NGS 임상검사실 인증 제도를 시행하고 있다. 이는 암 유전체 분석, 희귀질환 검사 등에 NGS 기술을 사용하는 기업에 대해 장비, 시설, 인력, 검사능력 등 품질관리체계와 검사결과의 신뢰성을 검증하는 제도다.
이번 인증을 통해 마크로젠은 일루미나의 NGS 플랫폼 HiSeq 2500과 NextSeq 500에 기반해 자체 개발한 ‘암 패널(Cancer Panel)’을 이용한 암 유전자 검사 서비스를 제공할 수 있게 됐다.
마크로젠에 따르면, '암 패널'은 170개의 암 관련 유전자의 변이여부를 동시에 검사할 수 있으며, 대부분의 주요 암에 대한 진단이 가능하다.
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