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기사입력시간 18.09.06 11:02최종 업데이트 18.09.06 11:02

스펙트럼, '포지오티닙' 오는 24일 WCLC서 신규 임상 데이터 공개

HER2 코호트 연구결과 최초 공개…객관적 반응률50%·질병통제율 83% 등 확인

[메디게이트뉴스 권미란 기자] 한미약품은 6일 파트너사인 미국 스펙트럼이 캐나다 토론토에서 열리는 제19회 세계폐암학회(WCLC)에서 ‘포지오티닙’의 신규 임상 데이터를 공개한다고 밝혔다.

이번 학회 기간 중 24일 구두 발표될 임상결과는 사람 상피세포 증식인자 수용체2형(HER2) 코호트 연구결과 등 최초로 공개되는 데이터가 담겼다. 초록은 비소세포폐암 환자 중 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 및 HER2 엑손20(exon20) 변이 환자들을 대상으로 진행한 코호트(전향성 추적조사) 연구의 중간결과가 수록됐으며, 5일(현지시각) 보도자료 등을 통해 공개했다.

EGFR 코호트 연구는 모집된 환자 50명 중 40명에 대한 반응 평가로 진행됐으며, 객관적 반응률(ORR)은 58%, 질병통제율(DCR)은 90%, 무진행 생존기간 중간값(Median PFS)은 5.6개월로 도출됐다. HER2 코호트는 객관적 반응률(ORR) 50%, 질병통제율(DCR) 83%로 확인됐다.

가장 흔히 나타난 부작용은 EGFR 약물 관련 부작용으로 이미 알려진 피부 발진, 설사, 손톱 주위염이었다. 부작용 발생 환자 일부는 12mg, 또는 8mg으로 복용 용량을 줄였다.

텍사스대학 MD 앤더슨 암센터 존 헤이맥(John Heymach) 박사(흉부∙두경부암 종양학과의장 및 교수)는 "이번 연구는 EGFR 및 HER2 exon20 변이 환자 치료에서 포지오티닙의 역할을 뒷받침하는 중요한 증거로, 지금까지 어떤 표적 치료법도 없었던 환자들에게 의미있는 진보를 가져오게 될 것"이라며 "이 결과는 ‘미충족 수요(unmet needs)’가 높은 환자군에서 시행한 가장 큰 단일 데이터로, 세계폐암학회에서 구두 발표할 수 있게 돼 기쁘다"고 말했다.

한미약품 권세창 대표이사는 “포지오티닙이 기존 치료제로 큰 효과를 보지 못한 환자들에게 새로운 치료 패러다임을 제공할 것으로 기대된다”며 “암으로 고통 받는 환자들에게 희망을 드릴 수 있도록 상용화에 최선을 다하겠다”고 말했다.

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권미란 기자 ([email protected])제약 전문 기자. 제보 환영합니다.

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