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기사입력시간 21.11.17 15:08최종 업데이트 21.11.17 15:08

식약처, 머크·화이자 코로나19 경구용 치료제 2개 제품 검토 중

"머크 긴급사용승인 타당성 검토 시작, 화이자 사전검토 시행"

식품의약품안전처는 코로나19 경구용 치료제인 미국 머크의 라게브리오(성분명:몰누피라비르)에 대한 긴급사용승인 타당성 검토를 시작했다고 17일 밝혔다.

이는 같은 날 질병관리청이 미국 머크의 경구용 코로나19 치료제 라게브리오에 대한 긴급사용승인을 식약처에 요청한 데 따른 조치다.

라게브리오는 리보핵산(RNA) 유사체로, 바이러스 복제과정에서 필요한 정상적인 리보핵산 대신 삽입돼 바이러스 사멸을 유도한다.

식약처는 "제출된 임상, 품질자료 등을 면밀하게 검토하고 전문가 자문회의, 공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회 심의를 거쳐 제품의 안전성과 효과성을 확인한 후 긴급사용승인 여부를 결정할 예정"이라고 밝혔다.

또한 식약처는 미국 화이자 '팍스로비드'에 대한 사전검토를 진행 중이다.

앞서 지난 10일 미국 화이자가 개발한 경구용 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’의 품질, 비임상 자료에 대한 사전검토를 신청했다.

팍스로비드는 바이러스 복제에 필수적인 단백질 분해효소(3CL 프로테아제)를 저해해 코로나 바이러스 증식을 억제한다.

식약처는 "제출된 품질, 비임상 자료에 대해 안전성과 효과성을 면밀하게 사전검토하고, 질병관리청이 긴급사용승인을 요청하는 경우에는 승인 절차를 신속히 진행할 예정"이라며 "안전하고 효과 있는 치료제를 신속하게 공급할 수 있도록 최선을 다하겠"고 했다.

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서민지 기자 ([email protected])

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